Товары для ухода за детьми - Столовые приборы и посуда для кормления - Требования безопасности и тесты Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности и определяет соответствующие методы испытаний для столовые приборы и посуда д...

Бытовые и аналогичные электрические appliances-Safety-Part 2-84: Частные требования к туалетным приборам ПРЕДИСЛОВИЕ 1) Международная электротехническая комиссия (МЭК) - это всемирная организация по стандартизации, включающая все национальные электро...

Откройте для себя стандартный метод оценки скорости снижения культивируемых бактерий в воздухе с помощью очистителей воздуха с использованием испытательной камеры. В этом всеобъемлющем руководстве описаны процедуры, оборудование и показатели, необходимые для точной оценки. Узнайте, как эффективно измерять производительность очистителя воздуха, обеспечивая более чистое и здоровое качество воздуха в помещении. Изучите значение этого метода как в жилых, так и в коммерческих помещениях и поймите его последствия для общественного здравоохранения и безопасности. Этот ресурс, идеально подходящий для исследователей, производителей и потребителей, дает важные сведения об эффективности технологий очистки воздуха. Расширяйте свои знания и принимайте обоснованные решения об управлении качеством воздуха с помощью наших экспертных рекомендаций.

1. Испытательная камера с постоянной температурой и влажностью. Этот продукт находится в строгом соответствии с техническими условиями камеры для испытаний на влажность и теплоту GB/T5170.5-96, техническими условиями камеры для испытаний на влажность и теплоту GB/T2423.3-1993, методами испытаний на постоянную влажность и теплоту GB/T2423.3-1993 и другими стандартами. (1) GB/11158-2008 Технические условия высокотемпературной испытательной камеры (2) GB/T10589-2008 «Технические условия низкотемпературной испытательной камеры». (3) Оборудование для температурных испытаний GB/T5170.2-2008 и так далее. Методы испытаний удовлетворены (1) Стандарт GB/T2423.1-2008 Международной электротехнической комиссии «Испытание Ab: методы низкотемпературных испытаний». (2) Национальный стандарт GB/T2423.2-2008 «Испытание Bb: метод испытаний при высокой температуре» и так далее. 2. Камера для испытаний на тепловой и холодный удар. (1) GB/T2423.1-1989 методы низкотемпературных испытаний (2) Метод высокотемпературных испытаний GB/T2423.2-1989. (3) Испытание на изменение температуры GB/T2423.22-1989 (4) Испытание на температурный удар GJB150.5-86 (5) Испытание на температурный удар GJB360.7-87 (6) Испытание на температурный удар GJB367.2-87 405. (7) Серия SJ/T10187-91Y73 испытательной коробки для изменения температуры - коробчатого типа. (8) Серия SJ/T10186-91Y73 камеры для испытаний на изменение температуры – двухблочный тип (9) Соответствует стандартному методу испытаний IEC68-2-14 N Изменение температуры. (10) GB/T 2424.13-2002, метод испытаний, рекомендации по испытаниям на изменение температуры. (11) Изменение температуры ГБ/Т 2423.22-2002 (12) QC/T17-92 Общие правила испытаний автомобильных деталей и компонентов на атмосферные воздействия. Правила (13) Процедуры испытаний на термический удар (циклическое изменение температуры) EIA 364-32 для оценки воздействия на окружающую среду электрических разъемов и розеток. 3. Испытательная камера с быстрым изменением температуры. (1) GB/T5170.2-2008 «Оборудование для температурных испытаний». (2) GB/T2423.1-2008 (IEC60068-2-1:2007) «методы низкотемпературных испытаний Ab (3) GB/T2423.2-2008 (1EC60068-2-2:2007) «Метод испытания при низкой температуре Bb». (4) IEC 60068-2-14 2009 «Испытания на воздействие окружающей среды. Часть 2-14 Испытание. Испытание N на изменение температуры». 4. Испытательная камера для высоких и низких температур.

Испытание стабильности новых лекарственных веществ и продуктов 2.1.1. Общий Информация о стабильности лекарственной субстанции является неотъемлемой частью системного подхода к оценке стабильности. 2.1.2. Стресс-тестирование Стресс-тестирование лекарственного вещества может помочь идентифицировать вероятные продукты деградации, что, в свою очередь, может помочь установить пути деградации и внутреннюю стабильность молекулы, а также подтвердить стабильность, указывающую эффективность используемых аналитических процедур. Характер стресс-тестирования будет зависеть от конкретного лекарственного вещества и типа используемого лекарственного препарата. Стресс-тестирование, скорее всего, будет проводиться на одной партии лекарственного вещества. Оно должно включать влияние температур (с шагом 10°C (например, 50°C, 60°C и т. д.) выше температуры для ускоренного испытания), влажности (например, 75 % относительной влажности или выше), где это уместно, окисления и фотолиза на лекарственное вещество. В ходе испытаний также следует оценить чувствительность лекарственного вещества к гидролизу в широком диапазоне значений pH в растворе или суспензии. Тестирование фотостабильности должно быть неотъемлемой частью стресс-тестирования. Стандартные условия испытаний на фотостабильность описаны в ICH Q1B. Исследование продуктов разложения в условиях стресса полезно для установления путей разложения, а также для разработки и проверки подходящих аналитических процедур. Однако может не потребоваться специальное исследование определенных продуктов разложения, если было продемонстрировано, что они не образуются в условиях ускоренного или длительного хранения. Результаты этих исследований станут неотъемлемой частью информации, предоставляемой регулирующим органам. 2.1.3. Выбор партий Данные официальных исследований стабильности должны быть предоставлены как минимум по трем первичным сериям лекарственной субстанции. Партии должны быть изготовлены в минимальном пилотном масштабе по тому же синтетическому маршруту, и с использованием метода производства и процедуры, которые имитируют конечный процесс, который будет использоваться для производства.